強直性脊椎炎の臨床試験2025：EMA、PDMA、FDAの承認、薬剤、治療法、市場、IND、ROA、MOA、NDA承認、およびDelveInsightによる関連企業

(アルバニー、米国) DelveInsight の評価によると、世界中で強直性脊椎炎のパイプラインは 20 社以上の主要企業から構成され、20 種類以上の強直性脊椎炎治療療法の開発に継続的に取り組んでいます。臨床試験、療法、作用機序、投与経路、および開発の分析は DelveInsight によって行われています。
DelveInsight による「強直性脊椎炎パイプラインの洞察、2025 年」レポートでは、強直性脊椎炎市場全体の現在の臨床開発シナリオと成長見通しに関する包括的な洞察を概説しています。
強直性脊椎炎パイプラインレポートは、前臨床開発段階から上市段階に至るまでのパイプライン製品の詳細な商業的および臨床的評価を網羅しています。また、薬剤の作用機序、臨床試験、NDA承認（該当する場合）、技術、提携、合併買収、資金調達、指定、その他の製品関連情報を含む製品開発活動など、薬剤の詳細な説明も含まれています。
サンプルレポートのリクエスト@ https://www.delveinsight.com/report-store/ankylosing-spondylitis-bekhterevs-disease-pipeline-insight?utm_source=japanese&utm_medium=pr&utm_campaign=kkpr
強直性脊椎炎パイプラインレポートからの主なポイントは以下のとおりです。
強直性脊椎炎 世界中の企業が強直性脊椎炎の新しい治療法の開発に熱心に取り組んでおり、長年にわたりかなりの成功を収めています。
強直性脊椎炎治療薬市場に参入している企業は、ファイザー、UCBバイオファーマ、フレゼニウス・カビ、上海ヘンリウス・バイオテクノロジー、富士フイルム協和キリンバイオロジクス、ヘテロバイオファーマ、バイオセラソリューションズ、アムジェン、シナジェン、ザイダス・カディラ、カディラ・ファーマシューティカルズ、サンド、イノベント・バイオロジクス、トレント・ファーマシューティカルズ、シプラ、エムキュア・ファーマシューティカルズ、バイオジェン、ベーリンガーインゲルハイム、浙江海正製薬、バイオキャド、アッヴィ、マイセナックス・バイオテクノロジー、セルトリオン、ギリアド・サイエンシズ、アムジェン、サン・ファーマ・グローバル、江蘇省恒瑞医薬有限公司、イザナ・バイオサイエンス、蘇州ゼルゲン・バイオファーマシューティカルズ、イルトゥー・ファーマ、キネバント・サイエンシズ、キュンス・セラピューティクス、アケソ・バイオファーマ、ニンバス・セラピューティクス、エンゼン・バイオサイエンス、エクスブレーンです。バイオファーマ、ダイス分子などが強直性脊椎炎の治療薬を開発している
臨床試験のさまざまな段階にある強直性脊椎炎の新しい治療法としては、KIN-1901、ソネロキマブ、QX 002N、SHR-1314、SHR0302、ジャクチニブ、アプレミラストなどが挙げられ、今後数年間で強直性脊椎炎市場に大きな影響を与えると予想されています。
2025年4月、ノバルティスは、韓国における生物学的製剤未治療の強直性脊椎炎患者におけるセクキヌマブの有効性を評価するための実世界観察研究を発表した。
2024年12月蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズ株式会社は、活動性強直性脊椎炎（AS）患者におけるジャクチニブの有効性と安全性を評価する第3相多施設ランダム化二重盲検プラセボ対照試験を発表しました。
UCB Biopharma: 2024年11月14日、UCB Biopharmaは、米国リウマチ学会（ACR）コンバージェンス2024において、ビメキズマブ（bimekizumab-bkzx）の新しい2年間のデータを発表し、強直性脊椎炎の臨床結果および患者報告アウトカムの持続的な改善を示しました。
2024年9月世界的なバイオ医薬品企業の UCB は本日、米国食品医薬品局 (FDA) が BIMZELX® (ビメキズマブ-bkzx) を、活動性乾癬性関節炎 (PsA) の成人、炎症の客観的徴候を伴う活動性非放射線学的軸性脊椎関節炎 (nr-axSpA) の成人、および活動性強直性脊椎炎 (AS) の成人の治療薬として承認したと発表しました。1 BIMZELX は、炎症プロセスを促進する 2 つの主要なサイトカインであるインターロイキン 17A (IL-17A) とインターロイキン 17F (IL-17F) を選択的に阻害するように設計された、これら 3 つの適応症に対する初の承認治療薬です。1
2024年4月アケソ社は、活動性強直性脊椎炎の患者の治療におけるAK111の有効性と安全性を評価するためのランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設第III相臨床試験を発表した。
MoonLake Immunotherapeutics: MoonLake Immunotherapeutics は、主力候補であるベリムマブの第 3 相臨床試験に積極的に取り組んでおり、2024 年 4 月時点での最新情報が報告されています。
Qyuns Therapeutics: Qyuns Therapeutics は、強直性脊椎炎に対する新規の低分子阻害剤の開発に取り組んでおり、2024 年 4 月時点での最新情報が報告されています。
江蘇省恒瑞医薬集団：江蘇省恒瑞医薬集団は強直性脊椎炎の新たな治療法を開発しており、2024 年 4 月時点での最新情報が報告されています。
2023年10月アッヴィ社のRINVOQは、従来の治療で十分な反応が得られなかった活動性強直性脊椎炎の成人患者に処方されます。
2023年10月欧州連合（EU）において、ビメキズマブは、全身療法の対象となる成人の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認されています。また、成人の活動性乾癬性関節炎および活動性axSpA（非X線画像axSpAとX線画像axSpAとしても知られる強直性脊椎炎の両方を含む）の治療薬としても承認されています。なお、他の承認地域では添付文書の記載内容が異なる場合があり、現地の処方ガイドラインを参照することをお勧めします。HS（化膿性汗腺炎）におけるビメキズマブの有効性と安全性は検証されておらず、世界中の規制当局からこの適応症での使用が承認されていないことを強調しておくことが重要です。
強直性脊椎炎の概要
強直性脊椎炎は、主に脊椎と仙腸関節を侵す慢性炎症性疾患で、痛み、こわばり、可動性の低下を引き起こします。強直性脊椎炎は軸性脊椎関節炎の一種に分類され、末梢関節、眼、皮膚、その他の臓器にも影響を及ぼす可能性があります。強直性脊椎炎は、通常、成人期初期に発症し、女性よりも男性に多く見られます。
強直性脊椎炎は、HLA-B27遺伝子マーカーと強く関連しており、この遺伝子マーカーは疾患感受性において重要な役割を果たします。強直性脊椎炎の症状には、慢性的な腰痛、朝のこわばり、疲労感などがあり、重症の場合は脊椎固定術が必要となることもあります。強直性脊椎炎の診断には、臨床評価、X線検査やMRIなどの画像検査、遺伝子検査が組み合わされます。
強直性脊椎炎の治療は、症状の緩和、姿勢と柔軟性の維持、そして病気の進行の遅延を目的としています。強直性脊椎炎の管理には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、TNF阻害薬やIL-17阻害薬などの生物学的製剤、そして理学療法が含まれます。強直性脊椎炎は、長期的なモニタリングと多職種によるケアアプローチを必要とします。
強直性脊椎炎の研究は、新たなバイオマーカーの特定、疾患メカニズムの理解、そしてより効果的な標的治療法の開発に重点を置いています。強直性脊椎炎への早期の認知と介入は、生活の質の向上と長期的な合併症の予防に不可欠です。
強直性脊椎炎パイプライン治療評価の詳細については、無料のサンプルPDFレポートを入手してください。 https://www.delveinsight.com/sample-request/ankylosing-spondylitis-bekhterevs-disease-pipeline-insight?utm_source=japanese&utm_medium=pr&utm_campaign=kkpr
臨床開発のさまざまな段階にある強直性脊椎炎の新興薬には以下が含まれます。
KIN-1901: キネヴァント・サイエンス
ソネロキマブ：ムーンレイク免疫療法
QX 002N: キュンス・セラピューティクス
SHR-1314：蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズ
SHR0302: 江蘇恒瑞医学
ジャクチニブ：蘇州ゼルゲンバイオファーマシューティカルズ
アプレミラスト：アムジェン
強直性脊椎炎の投与経路
強直性脊椎炎パイプラインレポートは、パイプライン薬剤の投与経路別の治療評価を提供します。製品は、以下のような様々な投与経路に分類されています。
オーラル
静脈内
皮下
筋肉内
話題。
強直性脊椎炎分子型
強直性脊椎炎製品は、次のような様々な分子タイプに分類されています。
組み換え融合タンパク質
小分子
モノクローナル抗体
ペプチド
ポリマー
遺伝子治療
強直性脊椎炎パイプライン治療薬評価
製品タイプ別の強直性脊椎炎評価
強直性脊椎炎のステージ別・製品別
投与経路による強直性脊椎炎の評価
強直性脊椎炎の病期と投与経路
分子タイプによる強直性脊椎炎の評価
強直性脊椎炎のステージと分子タイプ別分類
DelveInsightの強直性脊椎炎レポートは、臨床開発のさまざまな段階にある約20以上の製品をカバーしています。
後期段階の製品（フェーズIII）
中期段階の製品（フェーズII）
初期段階の製品（フェーズI）
前臨床および探索段階の候補
廃止および非アクティブな候補
投与経路
強直性脊椎炎市場の動向
強直性脊椎炎（AS）市場は、複数の推進要因と障壁の影響を受けています。主な推進要因としては、ASの有病率の上昇、診断技術の進歩による早期発見、そして治療効果を高める革新的な生物学的製剤や標的療法の開発などが挙げられます。さらに、疾患に対する意識の高まりと医療インフラの改善も市場拡大に貢献しています。しかしながら、治療費の高騰、厳格な規制要件、代替療法との競争といった障壁が市場の成長を阻害する可能性もあります。さらに、ASの複雑な性質と治療の潜在的な副作用は、患者の服薬遵守を制限し、市場の発展にさらなる課題をもたらす可能性があります。
強直性脊椎炎治療薬に関する詳細は、本レポートに記載されています。強直性脊椎炎治療薬パイプラインレポートをダウンロードして、強直性脊椎炎の新たな治療法についてさらに詳しくご覧ください。 https://www.delveinsight.com/sample-request/ankylosing-spondylitis-bekhterevs-disease-pipeline-insight?utm_source=japanese&utm_medium=pr&utm_campaign=kkpr
強直性脊椎炎治療薬市場の主要企業には次のようなものがあります。
強直性脊椎炎の治療薬を開発している主な企業は、ファイザー（NYSE: PFE）、UCBバイオファーマ（EBR: UCB）、フレゼニウス・カビ（FWB: FRE）、上海ヘンリウス・バイオテック（HKEX: 2696）、富士フイルム協和キリンバイオロジクス（TSE: 4901）、ヘテロバイオファーマ（非公開）、バイオセラソリューションズ（SHA: 688177）、アムジェン（NASDAQ: AMGN）、シナジェン（非公開）、ザイダス・カディラ（NSE: ZYDUSLIFE）、カディラ・ファーマシューティカルズ（非公開）、サンド（SWX: SDZ）、イノベント・バイオロジクス（HKEX: 1801）、トレント・ファーマシューティカルズ（NSE: TORNTPHARM）、シプラ（NSE: CIPLA）、エムキュア・ファーマシューティカルズ（非公開）、バイオジェン（NASDAQ: BIIB）、ベーリンガーインゲルハイムです。 (非公開)、浙江海正製薬 (SHA: 600267)、バイオキャド (非公開)、アッヴィ (NYSE: ABBV)、マイセナックス・バイオテック (TPEX: 4726)、セルトリオン (KRX: 068270)、ギリアド・サイエンシズ (NASDAQ: GILD)、サン・ファーマ・グローバル (NSE: SUNPHARMA)、江蘇省恒瑞医薬有限公司 (SHA: 600276)、イザナ・バイオサイエンス (非公開)、蘇州ゼルゲン・バイオファーマシューティカルズ (SHA: 688266)、イルトゥー・ファーマ (非公開)、キネバント・サイエンシズ (非公開)、キューンズ・セラピューティクス (HKEX: 2302)、アケソ・バイオファーマ (HKEX: 9926)、ニンバス・セラピューティクス (非公開)、エンゼン・バイオサイエンス (非公開)、エクスブレーン・バイオファーマ (STO: XBRANE）、Dice Molecules（NASDAQ: DICE）など。
強直性脊椎炎パイプライン分析：
強直性脊椎炎パイプラインレポートでは、
このレポートでは、強直性脊椎炎の治療薬を開発している企業について、各企業が同疾患の治療薬として開発した総合的な治療法とともに詳細な洞察を提供します。
強直性脊椎炎治療の開発の初期段階、中期段階、後期段階に分類されるさまざまな治療候補にアクセスします。
強直性脊椎炎の主要企業は、それぞれアクティブなプロジェクトと非アクティブなプロジェクト（休止中または中止中）で、標的治療薬の開発に取り組んでいます。
強直性脊椎炎 開発段階、投与経路、標的受容体、単独療法または併用療法、異なる作用機序、および分子タイプに基づいて開発中の薬剤。
強直性脊椎炎市場の将来的な発展に向けたコラボレーション（企業間コラボレーションおよび企業と学術機関のコラボレーション）、ライセンス契約、資金調達の詳細の詳細な分析。
このレポートは、研究者独自のデータベース、企業/大学のウェブサイト、臨床試験登録簿、会議、SEC提出書類、投資家向けプレゼンテーション、企業/大学のウェブサイトや業界固有のサードパーティソースからの注目のプレスリリースなどから追跡されたデータと情報を使用して作成されています。
強直性脊椎炎の薬と治療法について詳しく知るには、サンプルPDFレポートをダウンロードしてください。 https://www.delveinsight.com/report-store/ankylosing-spondylitis-bekhterevs-disease-pipeline-insight?utm_source=japanese&utm_medium=pr&utm_campaign=kkpr
強直性脊椎炎パイプライン医薬品の洞察の範囲
対象範囲: 全世界
強直性脊椎炎治療の主要企業：ファイザー、UCBバイオファーマ、フレゼニウス・カビ、上海ヘンリウス・バイオテック、富士フイルム協和キリンバイオロジクス、ヘテロバイオファーマ、バイオセラソリューションズ、アムジェン、シナジェン、ザイダス・カディラ、カディラ・ファーマシューティカルズ、サンド、イノベント・バイオロジクス、トレント・ファーマシューティカルズ、シプラ、エムキュア・ファーマシューティカルズ、バイオジェン、ベーリンガーインゲルハイム、浙江海正製薬、バイオキャド、アッヴィ、マイセナックス・バイオテック、セルトリオン、ギリアド・サイエンシズ、アムジェン、サン・ファーマ・グローバル、江蘇恒瑞医薬有限公司、イザナ・バイオサイエンス、蘇州ゼルゲン・バイオファーマシューティカルズ、イルトゥー・ファーマ、キネバント・サイエンシズ、キュンス・セラピューティクス、アケソ・バイオファーマ、ニンバス・セラピューティクス、エンゼン・バイオサイエンス、エクスブレーン・バイオファーマサイコロ分子など。
強直性脊椎炎の主な治療薬：KIN-1901、ソネロキマブ、QX 002N、SHR-1314、SHR0302、ジャクチニブ、アプレミラストなど
強直性脊椎炎の治療評価：現在市販されている強直性脊椎炎と強直性脊椎炎の新たな治療法
強直性脊椎炎市場のダイナミクス：強直性脊椎炎市場の推進要因と障壁
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目次
強直性脊椎炎レポート序論
強直性脊椎炎の概要
強直性脊椎炎の概要
強直性脊椎炎 - 分析的視点による徹底的な商業的評価
強直性脊椎炎パイプライン・セラピューティクス
強直性脊椎炎後期段階製品（フェーズII/III）
強直性脊椎炎中期段階製品（フェーズII）
強直性脊椎炎初期段階の製品（フェーズI）
強直性脊椎炎前臨床段階製品
強直性脊椎炎の治療評価
強直性脊椎炎不活性製品
企業と大学の連携（ライセンス・提携）分析
強直性脊椎炎の主要企業
強直性脊椎炎の主要製品
強直性脊椎炎の満たされていないニーズ
強直性脊椎炎市場の推進要因と障壁
強直性脊椎炎の将来展望と結論
強直性脊椎炎アナリストの見解
付録
DelveInsightについて
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