骨粗鬆症治療市場 2032:規制承認、臨床開発、疾患疫学、市場収益、統計的洞察、治療ソリューション、主要企業の包括的分析(DelveInsight 社)
骨粗鬆症治療薬を開発している大手製薬会社には、Paradigm Biopharma、Organogenesis、Amzell、Sorrento Therapeutics、Kolon TissueGene/Juniper Biologics、Biosplice Therapeutics、AKL Research & Development、BioSenic (Bone Therapeutics)、Xalud Therapeutics、Eli Lilly、Grünenthal、Techfields Pharma、Taiwan Liposome Company、UnicoCell Biomed、Medipost、Moebius Medical、Propella Therapeutics/Vizuri Health Sciences、Medivir、Novartis、BioSolution、Centrexion Therapeutics、Levicept、Merck KGaA/TrialSpark、Novo Nordiskなど、業界関係者が挙げられます。
骨粗鬆症治療市場分析
(米国アルバニー)DelveInsightの包括的な「骨粗鬆症市場情報、疾患疫学、市場予測 - 2032年「骨粗鬆症に関する広範な分析を提供し、米国、EU4 か国 (ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における市場動向とともに、過去および予測の疫学的データを網羅しています。
この最先端のヘルスケア予測は、骨粗鬆症に関する徹底的な分析を提供し、疾患の有病率、収益パターン、そして進化する治療環境に関する重要な洞察を提供します。本調査では、現在の市場評価と予測を含む重要な統計を検証するとともに、骨粗鬆症の症状と患者の生活の質への影響についても考察しています。
本分析では、包括的な臨床試験の状況を分析するとともに、新たな骨粗鬆症治療法の進歩と有効性を評価します。これには、骨粗鬆症治療のパラダイムを変革する可能性のある進行中および今後の研究の詳細な評価が含まれます。堅牢なデータ統合と将来を見据えた視点により、本リソースは骨粗鬆症分野における市場動向と治療法の進歩を理解するための不可欠なツールとなります。
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主要な市場情報と洞察:
市場の成長軌道DelveInsight は、骨粗鬆症市場が 2032 年まで堅調な CAGR 拡大を示すと予測しています。
世界の疾病負担国際骨粗鬆症財団(2024年)のデータによると、欧州、米国、日本で約7,500万人が骨粗鬆症に罹患しており、アジアでは特に骨折経験のある高リスク患者の間で、診断不足と治療不足が顕著となっています。
米国の有病率統計米国疾病予防管理センター(2021年)の報告によると、50歳以上の成人の43.1%が骨粗鬆症の前兆となる骨量低下を患っており、その有病率は男性(33.5%)に比べて女性(51.5%)の方が高くなっています。
国民の健康への影響: 国立衛生研究所 骨粗鬆症および関連骨疾患国立リソースセンターのデータによると、5,300 万人以上のアメリカ人が骨粗鬆症を患っているか、骨量の低下によりリスクが高まっています。
最近の臨床および規制の進展:
2025年3月- セルトリオンは、それぞれPROLIA® (デノスマブ) とXGEVA® (デノスマブ) を参照するバイオシミラーであるSTOBOCLO® (CT-P41、デノスマブ-bmwo) とOSENVELT® (CT-P41、デノスマブ-bmwo) がFDAの承認を取得し、すべての参照製品の適応症で承認されたと発表しました。
2024年12月グリコネックス社(証券コード:4168、GNX)は、糖鎖標的のがん免疫療法に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、デノスマブのバイオシミラーSPD8の第3相臨床試験において、最初の患者への投与を報告しました。このピボタル試験では、骨粗鬆症治療薬としてのSPD8を評価し、2026年第2四半期に非盲検試験の結果が出る予定です。
2024年11月- 重篤な筋骨格系疾患の革新的な治療薬に注力するAngitia Biopharmaceuticalsは、骨粗鬆症治療のためのスクレロスチンとDKK1を標的とする二重特異性抗体であるAGA2118の第2相試験であるARTEMISで、最初の患者への投与を発表しました。
2024年11月6日- FDAは、オルガノン社と上海ヘンリウスバイオテック社のデノスマブ(PROLIA/XGEVA)バイオシミラーであるHLX14の生物学的製剤ライセンス申請を受理し、骨折リスクの高い閉経後女性の治療薬として承認されました。
2024年4月- Entera Bio 社は、低骨密度 (BMD) または骨粗鬆症の閉経後女性を対象とした EB613 の第 II 相試験データを Journal of Bone and Mineral Research (JBMR) に発表しました。
2024年3月- 米国 FDA は、10 か月以内に今後の骨粗鬆症治療薬の試験における骨折の代替エンドポイントとしての治療関連の BMD 変化に関するガイダンスを発行する意向を伝えました。
新興パイプライン治療法開発中の有望な治療法としては、EB613、RT-102 などがあります。
業界リーダー骨粗鬆症治療を推進する主要企業には、Paradigm Biopharma、Organogenesis、Amzell、Sorrento Therapeutics、Kolon TissueGene/Juniper Biologics、Biosplice Therapeutics、AKL Research and Development、BioSenic (Bone Therapeutics)、Xalud Therapeutics、Eli Lilly and Company、Grünenthal、Techfields Pharma、Taiwan Liposome Company、UnicoCell Biomed、Medipost、Moebius Medical、Propella Therapeutics/Vizuri Health Sciences、Medivir、Novartis、BioSolution、Centrexion Therapeutics、Levicept、Merck KGaA/TrialSpark、Novo Nordisk、およびその他の企業が含まれます。
疾患の背景と臨床概要
骨粗鬆症は、骨量の減少と微細構造の劣化を特徴とする全身性骨格疾患であり、骨の脆弱性と骨折感受性の上昇を引き起こします。1993年に国際的なコンセンサスによって確立されたこの疾患は、骨密度、骨構造の健全性、そして骨折リスクへの影響を重視しています。骨粗鬆症の発症には、副甲状腺機能亢進症、高血糖、薬剤、喫煙、アルコール摂取、酸化ストレス、炎症プロセス、カルシウム不足、更年期障害など、複数の因子が関与しています。
主な臨床症状としては、骨構造の損傷に起因する脊椎圧迫骨折と股関節骨折が挙げられます。脊椎圧迫骨折は、しばしば背中の中央部に不快感を引き起こします。遺伝的素因、運動不足の生活習慣、そしてカルシウムとビタミンDの摂取不足は、骨粗鬆症発症の主要な危険因子です。
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疫学的分析
疫学セクションでは、2019年から2032年までの7つの主要市場(7MM)における過去、現在、および予測されるパターンの包括的な概要を示します。この分析では、さまざまな研究と主要なオピニオンリーダーの視点の調査を通じてトレンドに影響を与える要因を特定し、詳細な診断された患者集団の分析と将来の予測を提供します。
疫学的市場セグメンテーション:
骨粗鬆症市場評価では、2019~2032年の研究期間である7MMの疫学的分析を以下のように区分して提供しています。
骨粗鬆症の総症例数
診断された有病率の高い骨粗鬆症症例
性別別の有病率
年齢別の有病率
治療対象患者事例
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医薬品の採用パターンとパイプライン開発
薬剤の普及率分析では、最近発売された、または今後発売が予定されている骨粗鬆症治療薬の、研究期間全体にわたる普及率を調査します。この評価では、治療の普及パターン、患者の治療法の普及率、個々の薬剤の販売実績を分析し、治療の普及と市場での成功に影響を与える要因に関する包括的な洞察を提供します。
治療薬評価セクションでは、急速に普及が進んでいる骨粗鬆症治療薬に焦点を当て、その普及を支える主要な要因を探り、治療選択肢間の市場シェア比較を提供します。本分析では、普及が進んでいる治療法と、その急速な普及の背景にある要因を特定します。
本レポートは、骨粗鬆症のパイプラインを徹底的に調査し、様々な開発段階にある治療候補物質に関する洞察を提供するとともに、標的治療薬を開発している主要企業を特定しています。提携、合併、買収、ライセンス契約、その他の重要な新規治療法の最新情報など、この分野の最近の動向も網羅しています。
市場見通しと予測
7MM全体の骨粗鬆症市場は、疫学的パターンの変化と新たな治療法の導入予測を背景に、予測期間中に大きな変革を迎えると見込まれています。人口高齢化が加速し、骨粗鬆症関連の骨折発生率が上昇するにつれて、効果的な治療法の需要が大幅に増加すると予想されます。
現在広く処方されている薬剤には、アレンドロネート(ビノスト、フォサマックス)やリセドロネート(アクトン、アテルビア)などのビスフォスフォネート系薬剤に加え、RECLAST(ゾレドロン酸)、EVENITY(ロモソズマブ)、PROLIA(デノスマブ)といったFDA承認薬があり、病状管理において重要な役割を果たしています。さらに、脊椎形成術や椎体形成術といった外科的治療選択肢の進歩、そしてOSSURE LOEP(アグノボス)などの新たな治療法が、治療成績のさらなる向上をもたらすことが期待されています。これらの要因は、骨粗鬆症患者にとってより優れた治療選択肢を提供することで、市場環境のダイナミックな変化に貢献するでしょう。
市場成長の原動力
高齢化人口: 世界的に人口の高齢化が進むと骨粗鬆症関連の骨折罹患率が増加し、骨量減少をターゲットとした予防および管理治療の需要が拡大します。
研究投資の増加政府の資金援助と研究投資の強化により、骨粗鬆症の新たな治療法の開発が加速し、市場の拡大と革新的な疾患管理アプローチに貢献します。
市場の制約と障壁
治療費の課題生物学的製剤やモノクローナル抗体などの新しい骨粗鬆症治療薬は依然としてコストが高く、特に低所得地域では患者層のアクセスが制限されています。
限られた治療法症状管理の進歩にもかかわらず、骨粗鬆症の治癒的または疾患修飾的治療法は未だ確立されておらず、長期的な疾患負担の軽減が課題となっています。
レポートの範囲と対象範囲
研究のタイムライン: 2019~2032年地理的範囲: 7MM [米国、EU5(ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国)、日本]骨粗鬆症の主要企業: Paradigm Biopharma、Organogenesis (ORGO:NASDAQ)、Amzell、Sorrento Therapeutics (SRNE:NASDAQ)、Kolon TissueGene/Juniper Biologics (950160.KQ:KOSDAQ)、Biosplice Therapeutics、AKL Research and Development、BioSenic (旧Bone Therapeutics)、Xalud Therapeutics、Eli Lilly and Company (LLY:NYSE)、Grünenthal、Techfields Pharma、Taiwan Liposome Company (TLC:TWSE)、UnicoCell Biomed、Medipost、Moebius Medical、Propella Therapeutics/Vizuri Health Sciences、Medivir、Novartis (NOVN:SIX)、BioSolution、Centrexion Therapeutics、Levicept、Merck KGaA/TrialSpark (MRK:FWB)、Novo Nordisk (NVO:NYSE) など。主要なパイプライン治療薬: EB613、RT-102など。治療評価現在市販されている骨粗鬆症治療薬と新規の骨粗鬆症治療薬市場動向成長要因と市場障壁の分析戦略分析SWOT分析、PESTLE分析、ポーターの5つの力、BCGマトリックス、市場参入戦略追加補償: 満たされていないニーズ、KOLの視点、アナリストの洞察、市場アクセスと償還
骨粗鬆症治療市場で活動する企業の詳細については、@をご覧ください。 @ 骨粗鬆症の臨床試験と治療評価
包括的な目次
市場レポートの紹介と概要
骨粗鬆症分析のエグゼクティブサマリー
骨粗鬆症市場の戦略的SWOT分析
患者シェア配分の概要
市場概要と主要な洞察
疾患の背景と臨床概要
疫学的分析と患者の人口統計
国別患者集団評価
現在の治療プロトコルと医療基準
満たされていない臨床ニーズの評価
新興治療パイプライン
市場展望と将来予測
国別市場分析(2019~2032年)
市場アクセスと償還の状況
市場成長ドライバー分析
市場の障壁と課題の評価
補足付録
研究方法とアプローチ
DelveInsightのリサーチ機能
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